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    盐酸氨溴索葡萄糖注射液
    2009年5月19日 发布

    药品名称
    通用名:盐酸氨溴索葡萄糖注射液
    商品名:菲得欣
    英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
    汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
    主要成份:本品主要成份为盐酸氨溴索。

    化学名称:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。
    化学结构式: 
      

    分子式:C13H18Br2N2O·HCl

    分子量:414.57

    性状
        

    本品为无色的澄明液体。

    药理毒理
       本品具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,患者粘液的分泌可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。急性毒性实验中氨溴索的毒性指数非常低;氨溴索无致突变性(Ames和微核试验),对于小鼠和大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
    药代动力学
       本品从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时,无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢,大约90%经肾脏排除。
    适应症
       适用于下述患者的严重病例:伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

    手术后肺部并发症的预防性治疗。

    用法用量
        预防治疗:

    成人及12岁以上儿童:静脉滴注。每次50ml(30mg),每日2次。

       
    不良反应
       本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。
    禁忌症
       已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。
    注意事项
        1、   孕妇及哺乳期妇女慎用。
        2、   应避免同时服强力镇咳药。
    孕妇及哺乳期妇女用药
         临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响,但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。
    药物相互作用
        与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。   
    规格
      50ml∶盐酸氨溴索30mg与葡萄糖2.5g
    贮藏
      密闭保存。
    包装
      玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞,120瓶/箱。
    有效期
          24个月
    批准文号
    生产企业
    石家庄四药有限公司

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