药品名称 |
通用名: 盐酸氨溴索葡萄糖注射液
商品名: 菲得欣
英文名: Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音: Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
主要成份: 本品主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.57 |
性状 |
|
药理毒理 |
本品具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,患者粘液的分泌可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。急性毒性实验中氨溴索的毒性指数非常低;氨溴索无致突变性(Ames和微核试验),对于小鼠和大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
|
药代动力学 |
本品从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时,无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢,大约90%经肾脏排除。 |
适应症 |
适用于下述患者的严重病例:伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。 |
用法用量 |
预防治疗:
成人及12岁以上儿童:静脉滴注。每次50ml(30mg),每日2次。
|
不良反应 |
本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。 |
禁忌症 |
|
注意事项 |
1、 孕妇及哺乳期妇女慎用。 2、 应避免同时服强力镇咳药。 |
孕妇及哺乳期妇女用药 |
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响,但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。 |
药物相互作用 |
与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。 |
规格 |
50ml∶盐酸氨溴索30mg与葡萄糖2.5g |
贮藏 |
密闭保存。 |
包装 |
玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞,120瓶/箱。 |
有效期 |
24个月
|
批准文号 |
|
生产企业 |
石家庄四药有限公司
|
|